ChiCTR1900023027进行中（未招募）4 期
咽喉部表面麻醉对围术期呼吸道不良事件高风险患儿的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期呼吸道不良事件
研究概览
简要总结
1.探讨在围术期呼吸道并发症高风险患儿中，喉罩表面涂抹利多卡因乳膏是否可以降低围术期呼吸道不良事件的发生率。 2.喉罩表面涂抹利多卡因乳膏是否可以提高儿童的喉罩置入成功率。 3.喉罩表面涂抹利多卡因乳膏对术后咽喉痛、误吸及麻醉后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于缺乏与利多卡因乳膏外观、气味完全一致的润滑剂，所以此试验并没有对麻醉医生设盲，但患者并不清楚自己的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：6 个月-12 岁；
- •≥2 个围术期呼吸道并发症危险因素；
- •ASA 分级Ⅰ--Ⅱ级。
排除标准
- •本人或家族性局麻药过敏史；
- •患者本人或其监护人拒绝参加此试验或者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
润滑剂组
使用润滑剂对喉罩进行润滑
利多卡因组
用利多卡因乳膏对喉罩表面进行润滑
结局指标
主要结局
围术期呼吸道不良事件
次要结局
- 术后 24h 内误吸发生率
- 术后 2h、24h 咽喉痛的发生率
- 喉罩置入首次成功率、喉罩置入时间
- 拔除喉罩时间，恢复室停留时间
研究者
研究点 (1)
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