ChiCTR-DDD-17012783进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
睿仁无线电子体温计监测成人患者术中体温的有效性及安全性评估
睿仁公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前基础体温，诱导后每十分钟的核心体温（经食管、直肠及腋温）
研究概览
简要总结
评价使用睿仁无线电子体温计测量围手术期体温的准确性（±0.5°C）及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18-80 岁；
- •(2)择期手术，并需全麻气管插管患者；
- •(3)签署知情同意书；
排除标准
- •(1)测量鼻咽食管温度、直肠温度、鼓膜温度有禁忌症的患者：如食管胃底静脉曲张、直肠静脉曲张、耳廓畸形、外耳或中耳炎、软组织感染等；
- •(2)双上肢均需要静脉输液的患者；
- •(3)术中必须持续体外加温的患者；
- •(4)预计出血量>5000ml 或术前合并心肌梗死、心衰等特殊风险；
- •(5)有严重的皮肤过敏史，尤其是对硅胶或塑料过敏。
结局指标
主要结局
术前基础体温，诱导后每十分钟的核心体温（经食管、直肠及腋温）
出现低温后的补救措施
次要结局
- 术中每 10 分钟记录吸入的挥发性麻醉剂浓度、平均动脉压、心率
- 手术和麻醉方式
- 发烧总监一侧手臂位置（内收或外展等）
- 手术室温度
- 是否使用充气加温系统
- 术中用药和剂量
- 总失血量
- 总液补充量（胶体和晶体液）
- 自体血回输量、库存血用量
研究者
研究点 (1)
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