ChiCTR2500104274已完成不适用
比较精准验光和高精度、个性化定制光学眼镜(以 0.05D 为进阶)与传统医学验配(以 0.25D 为进阶)对近视人群的影响
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对比敏感度
研究概览
简要总结
比较 0.05D 间隔镜片与 0.25D 间隔镜片验光的视觉质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-35 岁;
- •2.双眼-1.00D≤球镜≤-6.00D,最佳矫正视力≥1.0;
- •3.双眼顺规散光且度数≤2.00D;
- •4.双眼屈光参差≤1.50D;
- •5.患者治疗依从性良好,能够配合验光、红绿平衡及随访调查;
- •6.双眼正常眼内压<21mmHg;
- •7.双眼视及立体视功能正常;
- •8.充分理解临床试验宗旨,基于本人意愿签署知情同意书者;
排除标准
- •1.排除斜视、弱视、严重屈光参差;
- •2.排除眼部疾患:如过敏性结膜炎,干眼等;
- •3.排除影响视力发育全身系统疾病(如糖尿病、唐氏综合征等);
- •4.排除无法理解治疗方法者;
- •5.排除敏感性过高或期望值过高者;
- •6.研究者判断患者不适合入选的其他情况;
研究组 & 干预措施
0.05D 间隔镜片验光组
0.25D 间隔镜片验光组
结局指标
主要结局
对比敏感度
时间窗: 入组后测量 1 次
次要结局
- 红绿平衡实现率(入组后测量 1 次)
- 处方球镜度数(入组后测量 1 次)
- 视觉舒适度(入组后测量 1 次)
研究者
研究点 (1)
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