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临床试验/ChiCTR2500104274
ChiCTR2500104274已完成不适用

比较精准验光和高精度、个性化定制光学眼镜(以 0.05D 为进阶)与传统医学验配(以 0.25D 为进阶)对近视人群的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
对比敏感度

研究概览

简要总结

比较 0.05D 间隔镜片与 0.25D 间隔镜片验光的视觉质量

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 35(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-35 岁;
  • 2.双眼-1.00D≤球镜≤-6.00D,最佳矫正视力≥1.0;
  • 3.双眼顺规散光且度数≤2.00D;
  • 4.双眼屈光参差≤1.50D;
  • 5.患者治疗依从性良好,能够配合验光、红绿平衡及随访调查;
  • 6.双眼正常眼内压<21mmHg;
  • 7.双眼视及立体视功能正常;
  • 8.充分理解临床试验宗旨,基于本人意愿签署知情同意书者;

排除标准

  • 1.排除斜视、弱视、严重屈光参差;
  • 2.排除眼部疾患:如过敏性结膜炎,干眼等;
  • 3.排除影响视力发育全身系统疾病(如糖尿病、唐氏综合征等);
  • 4.排除无法理解治疗方法者;
  • 5.排除敏感性过高或期望值过高者;
  • 6.研究者判断患者不适合入选的其他情况;

研究组 & 干预措施

0.05D 间隔镜片验光组

0.25D 间隔镜片验光组

结局指标

主要结局

对比敏感度

时间窗: 入组后测量 1 次

次要结局

  • 红绿平衡实现率(入组后测量 1 次)
  • 处方球镜度数(入组后测量 1 次)
  • 视觉舒适度(入组后测量 1 次)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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