ChiCTR2100044499进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮与右美托咪定对全髋关节置换术患者的应用效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中血流动力学参数(心率、平均动脉压)
研究概览
简要总结
探究在术中的血流动力学稳定、呼吸抑制情况、镇静状况、认知功能、脑保护作用及术后苏醒质量方面，相比传统的右美托咪定，艾司氯胺酮是否更具优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •BMI≤28kg/m2，能理解并配合医师的谈话。
排除标准
- •合并精神或神经系统疾病，对使用的药物过敏，严重高血压患者（动脉收缩压 / 舒张压≥180/100mmHg），甲亢患者，青光眼患者，明显缺血性心脏病患者（过去 6 个月发生不稳定心绞痛 / 心肌梗死），有椎管内麻醉禁忌症（中枢神经系统疾病、全身性严重感染、休克、脊柱外伤或有严重腰背痛病史、腹内压明显增高、止凝血异常）。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
右美托咪定维持镇静
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮维持镇静
结局指标
主要结局
术中血流动力学参数(心率、平均动脉压)
术中呼吸抑制（呼吸频率＜8 次 / 分或比基线下降 25%以上）及缺氧 （SpO2<90%）发生的次数及持续时间
术中镇静情况（脑电双频指数、Ramsay 镇静评分）
术后苏醒反应（包括恶心呕吐、多梦、噩梦、头晕、坐立不安发生的次数）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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