ChiCTR1800018838进行中（未招募）不适用
基于 MRI T2 FLAIR 序列进行高级别胶质瘤临床肿瘤靶区勾画的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
通过比较改变 CTV 勾画范围及 CTV 剂量对患者 OS，PFS 及生存质量的影响，对目前高级别胶质瘤靶区勾画提出新的理念。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.病理学确诊为：高级别胶质瘤（包括间变性胶质瘤 WHO III 级及胶质母细胞瘤 WHOIV 级）；
- •3.年龄 18-65 岁，男女不限，PS 评分 0-2 分；无基础疾病或基础疾病控制良好患者；
- •4.血液功能正常：WBC≥ 3.5x109/L,GRAN≥2.9 x109/L; Hb≥90g/L，,PLT≥100 x109/L;
- •5.肝功能正常：血清肌酐≤1.5xULN，且肌酐清除率≥60 ml/min。
排除标准
- •1.患者不愿意参加实验或依从性不好者；
- •2.正在进行其他临床实验者；
- •3.既往有脑肿瘤并行放疗病史；
- •4.多病灶照射范围过大患者；
- •5.既往脑部肿瘤放疗病史。
研究组 & 干预措施
中国指南勾画组
按中国指南勾画靶区
T2 FLAIR 组
按 T2 FLAIR 勾画
中国指南+加量组
按中国指南勾画靶区并加量
T2 FLAIR 加量组
按 T2 FLAIR 勾画靶区并加量
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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