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临床试验/NCT07319728
NCT07319728进行中(未招募)1 期

Novel Transdermal Ketoprofen Gel Formulation for Knee Osteoarthritis: Comprehensive In-Vitro and Clinical Assessment

New Valley University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年5月10日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)

研究概览

简要总结

A single blind randomized controlled clinical study

详细描述

A single blind randomized controlled clinical study

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
45 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patient diagnosed with osteoarthritis in knee by:
  • Full history taking Physical examination including (joint tenderness, swelling, crepitus and limitation of motion).

排除标准

  • 1. Patients with dual diagnosis
  • Patients have skin lesion or dermatologic disease in the treatment area

研究组 & 干预措施

formulation arm

Experimental

new formulation of ketoprofen

干预措施: ketoprofen (Drug)

commercial product

Active Comparator

positive control receiving commercial product

干预措施: ketoprofen (Drug)

结局指标

主要结局

McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)

时间窗: 2 weeks

Visual Analogue Scale (VAS)

时间窗: 2 weeks

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Asmaa Ahmed Hamed Mohie Eldin

Associate professor Clinical pharmacy department

New Valley University

研究点 (1)

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