Exploration clinique, biologique et pharmacologique d'un polymorphisme de NEDD 4-2, protéine régulatrice du canal sodium épithélial - JEU004

Conditions: Etude chez des sujets normovolontaires dont le but est de détecter d'éventuelles anomalies de réabsorption sodée qui soient la conséquence du polymorphisme de la protéine Nedd4-2.

Registration Number: EUCTR2006-005056-32-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Male

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1.) Sujets volontaires sains âgés entre 18 et 35 ans
2.) Sexe masculin
3.) Origine européenne
4.) Poids compris entre 60 et 100 kg et indice de masse corporelle compris dans les limites autorisées en fonction de la taille selon l'indice de Quetelet - poids (kg) /taille2 (m2). L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 18 et 30 (inclus) kg/m2.
5.) Sujets ayant reçu une information sur la recherche et signé le consentement
6.) Affiliation à la sécurité sociale ou à un régime équivalent

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.) maladies systémiques aiguës ou chroniques
2.) Présence d'anticorps anti-HIV, d'anticorps anti-HVC (hépatite C), des antigènes Hbs et/ou d' anticorps anti-Hbc (hépatite B)
3.) Antécédents d'hypersensibilité à un médicament
4.) Sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique
5.) Abus d'alcool
6.) Prise de médicaments
7.) Fumeurs
8.) Signes, symptômes ou valeurs des examens biologiques situés en dehors des valeurs cliniquement acceptables pour des sujets sains
9.) Ingestion courante de quantités excessives de thé, de café, de chocolat et/ou de boissons contenant de la caféine (>5 tasses/jour, soit environ 500 mg de caféine par jour)
10.) Don de sang dans les 3 mois précédant l'étude
11.) Personnes en période d'exclusion sur le fichier national des personnes se prêtant à la recherche biomédicale
12.) Refus ou incapacité linguistique ou psychique de signer le consentement éclairé
13.) Sujet ne pouvant se soumettre aux contraintes du protocole (par exemple, non coopérant, incapable de se rendre aux visites de suivi et probablement incapable de finir l'étude)