EUCTR2010-024065-46-DK进行中（未招募）不适用
Melatonin vs. placebo til nedtrapning af benzodiazepiner hos patienter med skizofreni: et randomiseret klinisk forsøg (SMART) - SMART
one Baandrup0 个研究点开始时间: 2011年3月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patienter med skizofreni, skizoaffektiv sindslidelse eller bipolar affektiv sindslidelse (skal aktuelt eller anamnestisk opfylde ICD-10 kriterier for skizofreni (F20), skizoaffektiv sindslidelse (F25) eller bipolar affektiv sindslidelse (F31) ved gennemgang af journal; det registreres også om tilsvarende DSM-IV-TR kriterier er opfyldt)
- •I behandling med samme antipsykotiske præparat i minimum 3 måneder forud (dosisændringer, flerstofbehandling samt ordination/seponering af tillægspræparater er tilladt, men basisbehandlingen skal være med samme præparat)
- •I fast behandling med ét eller flere benzodiazepiner (chlordiazepoxid, diazepam, clobazam, clonazepam, flunitrazepam, nitrazepam, bromazepam, alprazolam, lorazepam, lormetazepam, oxazepam, triazolam) eller benzodiazepinlignende præparater i minimum 3 måneder forud.
- •Alder: 18 og derover
- •For fertile kvinder: negativ graviditetstest ved baseline og benyttelse af sikker antikonception i hele forsøgsperioden samt minimum 1 døgn efter ophør af forsøgsmedicin. Ved sikker antikonception forstås spiral eller hormonel antikonception (p-piller, implantat, trandermal depotplaster, vaginalring eller depotinjektion). Dette gælder dog ikke sterile eller infertile forsøgsdeltagere, dvs. kirurgisk steriliserede (bilateral tubektomi, hysterektomi eller bilateral ovarektomi) eller postmenopausale (udebleven menstruation i mindst 12 måneder forud for inklusion i studiet) kvinder.
- •Skriftligt informeret samtykke og fuldmagt
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 84
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Kendt med aggressiv eller voldelig adfærd
- •Mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, demens
- •Epilepsi, terminal sygdom, svær komorbiditet eller ude af stand til at forstå det danske sprog
- •Allergi over for indholdsstoffer i forsøgsmedicinen (melatonin, laktose, kartoffelstivelse, gelatine, talkum)
- •Leverinsufficiens (kendt diagnose)
- •Fravær af skriftligt informeret samtykke og fuldmagt
研究者
相似试验
Unknown
3 期
The Contribution of Melatonin Vs. Placebo in Benzodiazepine Withdrawal in Methadone Maintenance Treatment PatientsBenzodiazepinesNCT00261183Tel-Aviv Sourasky Medical Center100
已完成
3 期
The effect of Melatonin on Delirium PreventioIRCT20190419043320N1Kashan University of Medical Sciences72
尚未招募
不适用
Comparison of effectiveness of Oleanzepine versus Melaton in for treatment of delirium in critically Ill patientsCTRI/2021/05/033908Self Sponsored
尚未招募
3 期
Comparing use of melatonin with alprazolam in patient having surgery for breast cancerCTRI/2022/06/043021Department of Anaesthesia and Intensive Care
已完成
3 期
Comparison of the effect of Melatonin and Clonazepam on the REM sleep behavior disorder of patients with Parkinson's diseaseParkinson's diseaseREM sleep behavior disorder of patients with Parkinson's disease.IRCT20170821035819N3Tehran University of Medical Sciences60