ChiCTR2300074028进行中(未招募)早期 1 期
“医院-社区-居家安宁疗护”联合管理模式在终末期癌症患者中的应用及效果评价
市财政科技经费 15 万+本单位匹配经费 4.5 万3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 生命末期生活质量问卷
研究概览
简要总结
(1)构建“三级医院-社区-居家”安宁疗护联合照护模式。 (2)建立基于互联网平台(APP)的“三级医院-社区-居家”信息化平台并评估该体系对终末期癌症患者生活质量改善的效果及家属心理状态的影响。 (3)将上述联合照护模式在社区进行普及推广应用,评估其可普及推广性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 120(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)进行性加重的终末期癌症患者,以患者评估时的医疗技术条件,即使对患者的原发疾病采取积极的治疗措施也不能延长患者的生存时间,预期生存期在 6 个月以内;
- •(注:预估生存期可能在 6 个月以内评估方法:疾病及器官功能评估符合终末期的患者(参见附录 1)+卡式功能状态评估量表(KPS)评分在 50 分以下(参见附录 2)+安宁缓和日常体能评估量表(PPS)评分在 50%以下(参见附录 3)+安宁缓和疗护预后指数(PPI)(参见附录 4)+姑息预后评分(PaP)(参见附录 5)综合评估结果得出。)
- •(2)患者需要控制痛苦和不适的症状;
- •(3)具有完全民事行为能力的患者本人同意接受安宁疗护服务;
- •(4)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)患有稳定和亚急性且面临失能需要长期照护而不是导致死亡的疾病的患者;
- •(2)不放弃对原发疾病采取积极诊疗措施,在病情恶化时要求行心肺复苏及应用维生系统等措施的患者;
- •(3)患者本人不接受安宁疗护服务或患者本人接受安宁疗护服务但其法定监护人不同意及患者的一级亲属间存在意见分歧时,患者不得进入安宁疗护服务。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
生命末期生活质量问卷
次要结局
- MD Anderson 症状评估量表
- 9条目病人健康问卷
- 病人提供的主观整体营养状况评量表
- 焦虑评分量表
- 抑郁评分量表
- 家属应激量表
- 广泛性焦虑自评量表
研究者
研究点 (3)
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