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临床试验/NCT01541423
NCT01541423已完成不适用

A European Multi-Center, Multi-Country, Post-Authorisation, Observational Study (Registry) Of Patients With Hereditary Angioedema (HAE) Who Are Administered CINRYZE® (C1 Inhibitor [Human]) For The Treatment Or Prevention Of HAE Attacks

Shire20 个研究点 分布在 6 个国家目标入组 83 人开始时间: 2012年5月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
Shire
入组人数
83
试验地点
20
主要终点
Incidence of adverse drug reactions

研究概览

简要总结

This observational (non-interventional) study is being conducted to characterize the safety and use of CINRYZE in routine clinical practice when administered for (1) routine prevention of angioedema attacks, (2) pre-procedure prevention of angioedema attacks, and/or (3) treatment of angioedema attacks.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Case Only
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Incidence of adverse drug reactions

时间窗: 12 months

Occurrence of pregnancy

时间窗: 12 months

Incidence of thrombotic/thromboembolic events

时间窗: 12 months

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Shire
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (20)

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