ChiCTR2300072171尚未招募早期 1 期
不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果比较
保定市第一中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股四头肌运动阻滞率
研究概览
简要总结
比较不同容量罗哌卡因髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除了包括一名高级麻醉师和一名麻醉护士的神经阻滞小组外，所有其他参与者（参与评估的初级麻醉师、在场护士、外科医生和患者）都对随机分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次髋关节置换术的患者；
- •2.年龄为 18~80 岁；
- •3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ ~ Ⅲ级。
排除标准
- •1.对试验中使用药物过敏者；
- •2.语言障碍及不能完成各种问卷评分者；
- •3.手术侧肢体神经病变者；
- •7.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎；
- •8.髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者；
- •9.同期行其他手术者；
- •10.酗酒或长期服用阿片类等镇痛药物者；
- •11.既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因 5ml 髂腰肌平面阻滞组
罗哌卡因 10ml 髂腰肌平面阻滞组
罗哌卡因 15ml 髂腰肌平面阻滞组
罗哌卡因 10ml 股神经阻滞组
结局指标
主要结局
股四头肌运动阻滞率
次要结局
- 疼痛评分
- 股四头肌肌力
- 髋关节活动度
- 镇痛药物用量
- 恢复质量评分
- 首次下床时间
- 满意度评分
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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