Estudio del beneficio del tratamiento pautado con lágrimas artificiales en el ojo seco tras cirugía de catarata

• Conditions: El síndrome de ojo seco, se caracteriza por la sequedad de la córnea y la conjuntiva causada por una deficiencia en la lágrima y un aumento de su evaporación. Hay múltiples factores complejos causales. Recientemente se ha descrito la cirugía de catarata como uno de ellos. Nuestro objetivo es determinar si estos cambios descritos tras la cirugía de catarata pueden minimizarse con el tratamiento pautado con carmelosa sódica 0,5%.

• Registration Number: EUCTR2008-002700-25-ES
• Lead Sponsor: Francisco Muñoz Negrete

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-18
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

·Pacientes, que tras haber recibido información sobre el diseño, los fines del estudio, los posibles riesgos que de él pueden derivarse y de que en cualquier momento pueden denegar su colaboración, otorguen por escrito su consentimiento para participar en el estudio y para la cesión de material para estudios celulares y moleculares.
·Ser mayor de 18 años.
·Entender el propósito del estudio y estar disponibles para realizar una visita adicional al hospital.
·Pacientes programados para cirugía de catarata.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

·Embarazo o planificación de quedarse embarazada durante el transcurso del estudio.
·Lactancia
·Láser, cirugía intraocular previa o lesiones oculares severas
·Historia de enfermedad sistémica del colágeno o aquella que pueda tener relación con el desarrollo del ojo seco.
·Pacientes que se encuentren en tratamiento con algún fármaco tópico oftálmico previo a la cirugía.
·Pacientes en tratamiento con fármacos anticolinérgicos.
·Pacientes en tratamiento con fármacos para el ojo seco.
·Pacientes con síndrome de ojo seco previo a la cirugía definido por Schirmer menor 5 mm, Oxford III o mayor o Van Bijterveld mayor de 3.5 puntos en la exploración inicial.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified