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临床试验/NCT00079586
NCT00079586已完成3 期

A Study Comparing Angiomax (Bivalirudin) to Heparin With Protamine Reversal in Patients Undergoing Cardiac Surgery on Cardiopulmonary Bypass (CPB)

The Medicines Company1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2004年4月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
150
试验地点
1

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to demonstrate that in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) or CABG-Valve, or Isolated Cardiac Valve surgery on CPB (cardiac surgery), Angiomax is a safe and effective alternative anticoagulant to heparin with protamine reversal.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Heparin

Active Comparator

unfractionated heparin will be administered as per institutional practice

干预措施: Heparin (Drug)

Angiomax

Experimental

1.0 mg/kg IV bolus followed by a 2.5 mg/kg/hr IV infusion

干预措施: Bivalirudin (Drug)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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