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临床试验/NCT01496053
NCT01496053已完成2 期

Anti-inflammatory Effect of a Mushroom Extract (AndoSan)in Patients With Inflammatory Bowel Disease. A Prospective Study

Oslo University Hospital2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2011年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
2
主要终点
Reduction in biochemical blood parameters (pro-inflammatory cytokines)

研究概览

简要总结

Examine whether daily oral ingestion of a immunomodulatory mushroom extract (AndoSanTM) in patients with ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), experience clinical, biochemical and genetical improvement in their disease.

A prospective randomised study comparing the mushroom extract with placebo.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 60 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • moderate disease

排除标准

  • serious disease,
  • biological treatment,
  • pregnancy.

结局指标

主要结局

Reduction in biochemical blood parameters (pro-inflammatory cytokines)

时间窗: 21 days

次要结局

  • Reduction of calprotectin in feces.(21 days)
  • Clinical symptom score.(21 days)

研究者

发起方
Oslo University Hospital
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Egil Johnson

MD, Phd

Oslo University Hospital

研究点 (2)

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