2024-519749-31-00招募中4 期
Comparative study of eplerenone-based treatment strategy versus irbesartan-based blood pressure lowering in obese hypertensive patients (HEBRO Study)
Institute For Study Research Education And Therapy Of Vascular Heart Brain And Kidney Nosologies1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2025年1月21日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Η διαφορά της 24ωρης περιπατητικής αρτηριακής πίεσης στο σκέλος της επλερενόνης έναντι του σκέλους της ιρβεσαρτάνης στις 24 εβδομάδες παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
研究概览
简要总结
Η ανάδειξη κλινικής μη-κατωτερότητας της αντιυπερτασικής θεραπευτικής στρατηγικής βασιζόμενη σε επλερενόνη σε σχέση με την αντιυπερτασική θεραπευτική στρατηγική βασιζόμενη στην ιρβεσαρτάνη στη διαφοράτης 24 ωρης περιπατητικής αρτηριακής πίεσης σε παχύσαρκους υπερτασικούς ασθενείς σε διάστημα 24 εβδομάδων παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
入排标准
- 年龄范围
- 18 years 至 64 years（18-64 Years）
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •Ασθενής ηλικίας 30-75 ετών.
- •Συστολική αρτηριακή πίεση (ΣΑΠ) ιατρείου 140-179mmHg ή/και Διαστολική Αρτηριακή Πίεση (ΔΑΠ) ιατρείου 90-119 mmHg.
- •Μέση τιμή 24ωρης καταγραφής Συστολικής Αρτηριακής Πίεσης >130mmHg ή/και Μέση τιμή 24ωρης καταγραφής Διαστολικής Αρτηριακής Πίεσης >80mmHg.
- •Παχύσαρκος ασθενής με BMI: 30-39,99kg/m
- •Ενυπόγραφη συγκατάθεση από τον ασθενή μετά από ενημέρωση.
排除标准
- •Συμμετοχή σε κλινική μελέτη ερευνητικού φαρμάκου ή επεμβατικής συσκευής.
- •Ασθενής με νόσο Addison.
- •Γυναίκα ασθενής σε κύηση ή λοχεία ή γυναίκα ασθενής που προγραμματίζει κύηση.
- •Προγραμματισμένη χειρουργική ή καρδιαγγειακή επέμβαση τους επόμενους 6 μήνες.
- •Ασθενής με απόλυτη αντένδειξη σε οποιοδήποτε ΥΕΦΠ.
- •Ασθενής που είναι αναγκαίο να λάβει φάρμακο της μελέτης για διαφορετικό λόγο
- •Ασθενής με νεοπλασία υπό θεραπεία (ακτινοθεραπεία, χημειοθεραπεία, ανοσοθεραπεία).
- •Ασθενής με σύγχρονη συστηματική νόσο με προσδόκιμο επιβίωσης μικρότερο από το πέρας της μελέτης.
- •Οποιαδήποτε κατάσταση που κατά την κρίση του ερευνητή μπορεί να επηρρεάσει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα ή/και την ασφάλεια των υπο μελέτη φαρμάκων (κατάχρηση αλκοολ, χρήση ναρκωτικών ουσιών, διανοητική υστέρηση).
- •Ασθενής που έχει λάβει συστηματικά κορτικοστεροειδή τουλάχιστον 3 μήνες πριν την ένταξή του στη μελέτη.
- •Ασθενής που λαμβάνει α-αναστολείς με εξαίρεση την αφλουζοσίνη και την ταμσουλοζίνη για τα προστατικά συμπτώματα.
- •Ασθενής με δευτεροπαθή αρτηριακή υπέρταση.
- •Ασθενής που λαμβάνει α-αναστολείς με εξαίρεση την αφλουζοσίνη και την ταμσουλοζίνη για τα προστατικά συμπτώματα.
- •Ασθενής με ιστορικό εντός 6μήνου: • Εμφράγματος μυοκαρδίου, • Ασταθούς στηθάγχης, • Αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
- •Ασθενής με σακχαρώδη διαβήτη τύπου
- •Ασθενής με συστολική καρδιακή ανεπάρκεια EF≤40%.
- •Ασθενής με χρόνια νεφρική νόσο (eGFR<45mL/min/1,73m2).
- •Ασθενής με αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικών αρτηριών
- •Ασθενής με υπερκαλιαιμία (>5,5).
- •Ασθενής με αιμοδυναμικά σημαντική βαλβιδική καρδιακή νόσο
结局指标
主要结局
Η διαφορά της 24ωρης περιπατητικής αρτηριακής πίεσης στο σκέλος της επλερενόνης έναντι του σκέλους της ιρβεσαρτάνης στις 24 εβδομάδες παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
Η διαφορά της 24ωρης περιπατητικής αρτηριακής πίεσης στο σκέλος της επλερενόνης έναντι του σκέλους της ιρβεσαρτάνης στις 24 εβδομάδες παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
次要结局
- Η διαφορά της 24ωρης περιπατητικής αρτηριακής πίεσης στο σκέλος της επλερενόνης έναντι του σκέλους της ιρβεσαρτάνης στις 8 και 16 εβδομάδες παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
- Η διαφορά της αρτηριακής πίεσης ιατρείου σε διάστημα 8, 16 και 24 εβδομάδων παρακολούθησης σε σχέση με τις 0 εβδομάδες.
- Το ποσοστό ρύθμισης της αρτηριακής πίεσης σε διάστημα 8, 16 και 24 εβδομάδων παρακολούθησης.
研究者
Professor Konstantinos Tsioufis
Scientific
Institute For Study Research Education And Therapy Of Vascular Heart Brain And Kidney Nosologies
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
不适用
Eplerenone Combination Versus Conventional Agents to Lower Blood Pressure on Urinary Antialbuminuric Treatment Effect TrialJPRN-UMIN000001803EVALUATE Project office340
已完成
不适用
Investigation of an efficacy of eplerenone combined therapy for hypertensive patients with chronic kidney disease that enough hypotensive effect are not obtained with an angiotensin receptor blockerHypertensive patients with chronic kidney disease that enough hypotensive effect is not obtained with an angiotensin receptor blockerJPRN-UMIN000005956OWASE study Project Office200
已完成
不适用
Efficacy of Eplerenone monotherapy and Valsartan monotherapy on patients of Subclinical Cushing's syndrome with hypertension and non-functioning adrenocortical adenoma with hypertension.JPRN-UMIN000002925Hiroshima University Hospital Department of Endocrinology and Diabetes mellitus80
已完成
不适用
Comparative clinical trial of Eplerenone and Esaxerenone for hypertension with chronic heart failureHypertension with chronic heart failureJPRN-UMIN000037111Sekino Hospital60
已完成
不适用
Comparative clinical trial of Eplerenone and Esaxerenone for hypertension with chronic heart failure treating EplerenoneHypertension with chronic heart failure treating EplerenoneJPRN-UMIN000037113Sekino Hospital100