ChiCTR2000033157进行中（未招募）早期 1 期
3D 活性皮肤的构建及其在皮肤创面修复再生中的临床研究
国家重点研发计划（2017YFC1103300）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合创面的功能
研究概览
简要总结
评价 3D 活性皮肤用于创面治疗的安全性和有效性，优化 3D 活性皮肤的制备及临床应用方法，并初步形成标准临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 为单盲试验（受试者盲）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •皮肤急慢性创面或瘢痕手术治疗患者；
- •签署知情同意书并同意进行该研究。
排除标准
- •患有严重威胁生命疾病的患者；
- •患有影响皮肤创面愈合和影响愈合观察的皮肤病；
- •孕妇、哺乳期及近半年有怀孕计划的患者；
- •不能配合手术或检查的患者；
- •研究小组或临床医生评价后认为无法进行研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
3D 活性皮肤移植
对照组
常规换药治疗
结局指标
主要结局
愈合创面的功能
创面愈合速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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