ChiCTR1900020546尚未招募治疗新技术临床试验
太极拳在肺癌患者康复中的应用价值
江苏省以及南通市社会发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康相关生活质量
研究概览
简要总结
样本项目通过比较不同肺癌康复干预措施（改良太极拳训练、无运动对照）对肺癌患者健康相关生活质量与功能、生存率及基础代谢、免疫情况的影响，探讨传统中医运动（太极拳）在肺癌患者康复中的价值及作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.治疗（手术、化疗、放疗、免疫治疗）后的非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
- •3.医师估计预期寿命大于 6 个月患者；
- •5.纳入研究时美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分 0-３分，但运动量没有达到指南要求的患者。
排除标准
- •1.患有不稳定精神 / 认知障碍的患者；
- •2.有严重肿瘤相关并发症的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
改良九式太极拳
对照组
常规治疗组
结局指标
主要结局
健康相关生活质量
时间窗: 1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年
创伤性应激障碍
时间窗: 1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年
次要结局
- 简易躯体能力测试(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 运动功能(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 肌力(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 症状(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 睡眠质量(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 焦虑抑郁状态(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
- 活动自动效能(1）基线，2）6 周, 3）12 周，4）6 个月，5）12 个月和 6）基线后的的 2 年)
研究者
研究点 (1)
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