ChiCTR2000030345进行中（未招募）早期 1 期
护士主导的正念减压疗法在住院 2 型糖尿病患者中的应用效果研究
中南大学研究生自主探索创新课题（项目编号：2020zzts848）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖尿病痛苦
研究概览
简要总结
（1）探讨以护士主导的正念减压干预在住院 2 型糖尿病患者中的可行性； （2）探讨以护士主导的正念减压干预对于改善住院 2 型糖尿病患者糖尿病痛苦、糖尿病自我效能、糖尿病自我管理、血糖控制、抑郁症状、焦虑、知觉压力和生活质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质，无法对干预者盲法，但是统计学家对于我们的干预情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 43 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(a) 年龄 18-80 周岁；
- •(b) 确诊 T2DM；
- •(c) 糖尿病痛苦得分≥3（按照 Fisher 最新评分标准，以平均分 2.0 为分割点，<2.0 计为无痛苦，2.0~3.0 计为中等痛苦，≥3.0 计为严重痛苦）；
- •(e) 能熟练运用普通话交流和阅读；
- •(f) 住院时间至少为 8 天。
排除标准
- •（a）患有已确诊的严重药物或精神性疾病；
- •（b）患有其他重大慢性疾病,有疼痛感（包括癌症，心血管疾病等），糖尿病相关并发症；
- •（c）过去 6 个月内没有接受过正念干预或者结构化心理干预方法。
研究组 & 干预措施
干预组
常规护理+护士主导的正念减压
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
糖尿病痛苦
时间窗: 基线、8 周、12 周
糖化血红蛋白
时间窗: 基线、12 周
糖尿病自我效能
时间窗: 基线、8 周、12 周
糖尿病自我管理
时间窗: 基线、8 周、12 周
次要结局
- 抑郁症状(基线，8 周，12 周)
- 焦虑(基线，8 周，12 周)
- 感知压力(基线，8 周，12 周)
- 生活质量(基线，8 周，12 周)
研究者
研究点 (1)
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