ChiCTR1900024802进行中（未招募）早期 1 期
外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性研究
国家自然科学基金和甘肃省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-2
研究概览
简要总结
对成年癫痫患者共患焦虑障碍的危险因素进行流行病学调查并对外周血的炎性因子表达与成年癫痫患者共患焦虑障碍的相关性进行研究。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •2.受教育年限＞6 年；
- •3.自愿入组并签署知情同意书；
- •4.符合 2014 年国际抗癫痫联盟（ILAE）“癫痫实用性定义”和 2017 年国际抗癫痫联盟（ILAE）“癫痫发作的分类标准”；
- •5.广泛性焦虑障碍量表（Generalized Anxiety Disorder-7, GAD-7）筛查提示焦虑。
- •6.经《简明国际神经精神障碍访谈检查（Mini-International Neuropsychiatric Interview, MINI）（中文版）》诊断为“焦虑障碍”（诊断标准及编号参照《DSM-IV 精神疾病的诊断和统计手册》）。
- •7.正在接受抗癫痫药物治疗，且药物浓度稳定。
排除标准
- •2.存在严重或广泛颅脑器质性病变；
- •3.既往长期或正在接受抗精神病、抗焦虑及抗抑郁类药物治疗；
- •4.除癫痫外伴有其他系统疾病（心肝肾功能不全、高血压、糖尿病等）；
- •5.理解及沟通能力缺乏的患者；
- •6.听力及言语功能障碍者；
- •7.意识障碍或癫痫持续状态；
- •8.酒精、毒品、药物滥用和精神活性药物使用史；
- •9.近 2 周有新发免疫事件，如过敏、感染等。
研究组 & 干预措施
健康组
无干预措施
焦虑障碍组
无干预措施
癫痫组
无干预措施
癫痫共患焦虑障碍组
无干预措施
结局指标
主要结局
白细胞介素-2
白细胞介素-1β
白细胞介素-6
白细胞介素-8
γ-干扰素
时间窗: 入组
C-反应蛋白
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-4
白细胞介素-10
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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