ChiCTR2500099955尚未招募不适用
胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮对胸腔镜下肺癌根治术患者焦虑抑郁情绪的影响
嘉兴市第一医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 318 人开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 318
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑评分
研究概览
简要总结
探索胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮与常规的麻醉方法相比，哪种麻醉方式能够改善胸腔镜下肺癌根治术患者术后焦虑抑郁情绪。寻找到新的麻醉策略，完善患者术后镇痛，改善术后负面情绪，进而提高患者康复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁≤年龄≤75 周岁，男性或女性；
- •2.择期在全身麻醉下行胸腔镜下原发肺癌根治术患者；
- •3.18kg/m2≤BMI≤32kg/m2；
- •4.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-Ⅲ级；
- •5.能理解疼痛量表使用，能操作 PCA 设备，能与研究人员有效沟通；
- •6.无研究药物使用禁忌症；
- •7.清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重心血管系统疾病，NYHA 心功能分级 3~4 级；心脏传导阻滞（窦房传导阻滞或房室传导阻滞)；
- •2.肾脏系统疾病（血清肌酐高于正常界值）；
- •3.肝脏系统疾病（谷丙转氨酶或谷草转氨酶大于正常值的两倍）；
- •4.凝血功能障碍（凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间高于正常界值）；
- •5.近期接受抗抑郁药物治疗；
- •6.对本研究中所用药物有禁忌证；
- •7.近两个月有酗酒或对毒麻药物有严重依赖；
- •8.近期接受抗抑郁药物治疗；
- •9.有严重的精神障碍或认知障碍；
- •10.妊娠期及哺乳期女性；
- •11.合并其他原发癌或恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
静脉使用相应剂量的艾司氯胺酮
胸椎旁阻滞联合艾司氯胺酮组
患者麻醉诱导后行胸椎旁阻滞，此为使用相应剂量的艾司氯胺酮。
对照组
结局指标
主要结局
焦虑评分
时间窗: 术后 48 小时
抑郁评分
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 焦虑评分(术前 1 天，术后 7 天)
- 术中乌拉地尔及麻黄碱用量(从患者麻醉开始到麻醉结束)
- 术后恶心呕吐、头晕、嗜睡、瘙痒、深静脉血栓形成、肺栓塞、肺不张、肠梗 阻、尿潴留、尿频尿急(术后 7 天内)
- 术后疼痛评分(术后 1，6，24，48 小时静息时及术后 24，48 小时运动时疼痛程度)
- 第一次使用 PCIA 的时间(记录患者第一次按压 PCIA 泵的时间点)
- 抑郁评分(术前 1 天，术后 7 天)
- 术中高血压、低血压、心动过缓发生率。(从患者麻醉开始到麻醉结束)
- 术后恢复质量(术后 48 小时)
- 评估患者睡眠质量(术前 1 天、术后 48 小时以及术后 7 天)
研究者
研究点 (1)
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