Traitement des Idées Suicidaires aux urgences par adjonction de Protoxyde d’Azote (PROTORISC pilote)
- Conditions
- Treatment of suicidal ideationMedDRA version: 20.1Level: PTClassification code: 10042458Term: Suicidal ideation Class: 100000004873Therapeutic area: Psychiatry and Psychology [F] - Mental Disorders [F03]Therapeutic area: Psychiatry and Psychology [F] - Psychological Phenomena [F02]
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 30
Age : 18 à 50 ans (la limite d’âge est fixée à 50 ans afin de limiter les comorbidités somatiques et les troubles cognitifs mineurs qui peuvent être plus retrouvés au-delà de cette limite d’âge), Sujet ayant des idées de suicide actives lors de l’évaluation psychiatrique aux urgences, Sujet ayant un score sur l’échelle d’idéation suicidaire de Beck (SSI) supérieur ou égal à 8, Francophone, Sujet admis aux urgences psychiatriques du CHRU de Tours, Pouvant se soumettre au port d’un masque facial, Ayant signé le consentement éclairé, Affilié(e) à la sécurité sociale
Présence d’un trouble psychotique, d’une maladie neurodégénérative, d’un trouble connu d’usage de substances (à l’exception du tabac ou de la caféine), d’une intoxication à une substance, d’une pathologique somatique instable, Grossesse et/ou allaitement, Contre-indication à l’utilisation du N2O, Incapacité légale, Participation à une autre étude clinique médicamenteuse, Patient faisant l’objet d’une mesure de soins sous contrainte
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Secondary Objective: Evaluer l’effet du N2O inhalé sur : La réduction des IS jusqu’à 1 mois après le début du traitement (à 24h, 48h, J7 et 1 mois), Evaluer l’effet du N2O inhalé sur : La réduction des symptômes dépressifs et anxieux à 4h, 24h, 48h et J7, Evaluer l’effet du N2O inhalé sur : L’amélioration clinique globale à 4h, 24h, 48h et J7, Evaluer l’effet du N2O inhalé sur : La diminution des passages à l’acte suicidaires jusqu’à 1 mois après le début du traitement, Recueillir les traitements psychotropes à visée anxiolytique ou sédative consommés entre l’administration du NO2 ou de l’air médical et le recueil du critère de jugement principal à 4h.;Primary end point(s): Intensité/sévérité des idées suicidaires évaluées par l’échelle d’Idéation suicidaire de Beck (SSI).;Main Objective: Evaluer la diminution des idées suicidaires (IS) 4 heures après l’inhalation, pendant 1 heure, d’un mélange équimolaire de protoxyde d’azote et d’oxygène, administré aux urgences
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method