ChiCTR2100042747进行中（未招募）早期 1 期
认知引导的新型神经反馈对冰毒成瘾的干预研究
国家自然科学基金（71942003, 31771221, 61773360, 71874170）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 85 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 85
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 吸毒渴求
研究概览
简要总结
基于多特征脑模式的个性化脑电新型神经反馈能够显著改善吸烟成瘾的症状和行为，本研究进一步研究该方法对治疗冰毒成瘾的效果。此外，探索该方法干预冰毒成瘾的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合 DSM-IV 中中度或重度毒品使用标准；
- •年龄在 18-55 岁之间，男性；
- •目前没有使用甲基苯丙胺或任何其他成瘾物质；
- •至少超过一年仅使用甲基苯丙胺（无其他上瘾物质）；
- •入所前使用次数至少每周 3 次；
- •每次使用剂量超过 0.1 克；
- •初中及以上的教育，正常视力和听觉；
- •愿意被随机分配到本研究中；
排除标准
- •具有严重的身体和精神疾病，需要药物治疗；
- •DSM-IV 诊断的其他精神疾病例如双相情感障碍，精神分裂症，抑郁症和 SUD 高度合并症；
- •正患有需要住院或定期监测的疾病；
- •神经系统疾病包括中风，癫痫，偏头痛和头部外伤等；
- •过去三个月存在急性自杀或者自杀意念；
- •参与其他实验的志愿者。
研究组 & 干预措施
试验组
按照本组各参试者的神经反馈信号进行向下调控的训练，干预时间为 10 天
对照组
基于与 A 组配对参试者的神经反馈信号分别进行向下调控的训练，干预时间为 10 天
验证组
按照本组各参试者的神经反馈信号进行向下调控的训练，干预时间为 10 天
结局指标
主要结局
吸毒渴求
脑电信号
神经反馈调控结果
出所后尿检结果
次要结局
- 行为学任务
- 量表得分
研究者
研究点 (2)
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