ChiCTR1800018519尚未招募不适用
不同矫正方式对近视儿童调节和像差的影响
温州医科大学横向课题（WERIC, 95013006；95016010）；多焦软镜来自广州鸿视贸易有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 调节刺激反应曲线
研究概览
简要总结
单光框架眼镜眼镜、单光软镜、多焦软镜、角膜塑形镜对调节、像差的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①8-13 岁近视儿童；
- •②近视度数-1.00D 至-5.00D，散光≤0.75D，矫正视力≥0.8，双眼屈光参差量小于 1.00D；
- •③角膜平 K 值在 39.5-46.00D 范围内，角膜 E 值在 0.1 至 0.9 范围内；眼压在 10-21mmHg；
- •⑤排除眼部其他疾病及眼部手术史；
排除标准
- •②近视度数＜-1.00D 或＞-5.00D，散光＞0.75D，双眼屈光参差量≥1.00D；
- •③角膜平 K 值≧46.0D 或≦39.5D，角膜 E 值≦0.1 或≧0.9；眼压过高（>21mmHg）或过低（<10mmHg）；
- •④干眼症症状明显或 BUT＜5s；
- •⑤眼部其他疾病及眼部手术史；
研究组 & 干预措施
1
单光框架眼镜
2
单光软性接触镜
3
多焦软性接触镜
4
角膜塑形镜
结局指标
主要结局
调节刺激反应曲线
时间窗: 配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月
像差
时间窗: 配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月
调节微波动
时间窗: 配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月
远距调节灵活度
时间窗: 配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月
次要结局
- 对比度视力(配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月)
- 角膜地形图(配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月)
- 主观调节幅度(配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月)
- 正相对调节 / 负相对调节(配戴单光框架眼镜 1 周后、单光软镜 30 分钟后、多焦软镜 30 分钟后、角膜塑形镜术后 1 月及 3 月)
研究者
研究点 (1)
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