ChiCTR2300075060进行中（未招募）1 期
直接摄食训练在口底及舌重建术后吞咽障碍患者中的应用研究
北京大学口腔医院 2023 年度临床新技术新疗法1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月23日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中文版口腔癌曼恩吞咽功能量表
研究概览
简要总结
构建口底及舌癌重建术后吞咽障碍患者的直接摄食训练方案，探讨直接摄食训练方案对口底及舌癌重建术后患者吞咽功能的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对评估者和资料分析者应用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 周岁；②手术方式为口底或舌（舌切除>50%或舌根）扩大切除术+游离组织瓣转移修复术+气管切开术；③患者拔除气管套管后，洼田饮水试验Ⅲ～Ⅴ级；④伤口愈合良好；⑤意识清楚，能够自主交流并配合进食增稠食物；⑥患者或家属日常使用微信；⑦知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •①既往或同时合并其他影响吞咽功能的疾病，如脑卒中、颅脑损伤、重症肌无力等；②肿瘤有远处转移；③术前已接受放射治疗；④因病情仍需禁食禁水。
研究组 & 干预措施
干预组
干预措施: 干预组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
中文版口腔癌曼恩吞咽功能量表
次要结局
- 鼻胃管拔除时间
- 体重丢失率
- 舒适度
- 不良事件发生率
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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