ChiCTR2300069396尚未招募1 期
不同阈值负荷吸气肌训练对重症患者的作用
军队后勤科研项目(CLB20J034)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大吸气压
研究概览
简要总结
观察不同阈值负荷下吸气肌训练(inspiratory muscle training)对重症患者吸气肌力量，肺功能，拔管时间，呼吸肌耐疲劳程度，呼吸困难程度及生活质量的影响，探讨重症患者最高效益的吸气肌训练处方。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 指标由中国人民解放军南部战区总医院高压氧康复科的治疗师进行评估，他们对该试验分组及训练过程并不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ICU 或 HDU 患者；
- •2.18 岁以上，90 岁以下；
- •4.能提供知情同意并能积极参与训练；
- •5.glasgow≥12 分；
- •6.FiO2＜0.5；
- •8.通气时有能力触发自主呼吸。
排除标准
- •1.患者无意识或不能配合；
- •2.血流动力学不稳定性（即，收缩压>180 或<90mmHg，心率<40 或>130 次 / 分钟）；
- •4.心肌梗死和呼吸不稳定（氧饱和度<88%）；
- •5.C5 以上的脊髓损伤严重影响呼吸功能；
- •6.脊柱侧凸、连枷胸、脊柱内固定等严重损害胸壁和肋骨运动的疾病；
- •7.重度镇静和呼吸肌麻痹患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
4 组
结局指标
主要结局
最大吸气压
时间窗: 训练前,训练 2 周,训练 6 周
膈肌厚度
时间窗: 训练前,训练 2 周,训练 6 周
次要结局
- bathel 指数(训练前,训练 2 周,训练 6 周)
- Borg 评分(训练前,训练 2 周,训练 6 周)
- 耐疲劳指数(训练前,训练 2 周,训练 6 周)
- 膈肌移动度(训练前,训练 2 周,训练 6 周)
- 血气分析(训练前,训练 2 周,训练 6 周)
研究者
研究点 (1)
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