ChiCTR2200064943进行中（未招募）早期 1 期
炎症性肠病患者健康膳食自我决策模型构建与支持体系设计
国家自然科学青年基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 饮食质量（中国膳食平衡指数 DBI-16）
研究概览
简要总结
（1）解析 IBD 患者健康膳食自我决策困境类别和引致因素，总结 IBD 患者膳食营养管理内在特征和规律； （2）破解 IBD 患者健康膳食自我决策困境，构建科学预警、趋势预测和决策支持的健康膳食自我决策模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •通过肠镜和组织学检查确诊的溃疡性结肠炎患者，疾病分期处于症状缓解期和轻、中度活动期，即改良 Mayo 评分系统评估，评分≥3 分或 HBI≤4 分；
- •确诊 6 个月以上的患者；
- •至少有一部智能手机，并可熟练操作手机；
- •自愿参加并能接受随机试验，签署研究知情同意书。
排除标准
- •认知障碍、语言沟通障碍等影响交流者；
- •正在参加，或一年内参加其他临床研究或心理治疗的患者；
- •具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者；
- •妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •入组前 4 周内接受过激素治疗；
- •严重营养不良，素食主义、严重偏食或因宗教信仰等有明显特殊饮食需求的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
饮食质量（中国膳食平衡指数 DBI-16）
体质指数
饮食管理依从性
次要结局
- 粪钙卫蛋白
- 疾病活动度
- 自我效能感
- 心理弹性
- 生活质量
- 患者满意度
研究者
研究点 (4)
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