ChiCTR2000029407进行中（未招募）4 期
补充硒对成人桥本甲状腺炎患者转归的影响
拟申报基金课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血硒
研究概览
简要总结
1、了解补硒对桥本病患者甲状腺功能及相关抗体、氧化应激标志物水平、甲状腺大小的影响； 2、建立泉州地区成人血硒正常值范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 在泉州居住时间≥5 年；
- •③ 未接受治疗的正常甲状腺功能或亚临床甲减的桥本病患者。
排除标准
- •② 明显甲状腺功能减退；
- •⑧ 接受药物如干扰素，胺碘酮，降脂药、抗氧化剂。
研究组 & 干预措施
甲状腺功能正常的桥本病患者
补充硒制剂
亚临床甲减的桥本病患者
补充硒制剂
健康对照组
结局指标
主要结局
血硒
时间窗: 空腹
谷胱甘肽过氧化物酶
时间窗: 空腹
超氧化物歧化酶
时间窗: 空腹
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 空腹
次要结局
- 尿碘(空腹)
- 游离三碘甲状腺原氨酸(空腹)
- 游离甲状腺素(空腹)
- 促甲状腺素(空腹)
- 甲状腺球蛋白抗体(空腹)
- 甲状腺过氧化物酶抗体(空腹)
- 甲状腺体积
- 生化全套(空腹)
研究者
研究点 (1)
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