ChiCTR2200065996尚未招募诊断试验新技术临床试验
成纤维细胞活化蛋白抑制剂（FAPI）介导 18F 精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准化摄取值
研究概览
简要总结
本研究旨在探索利用 18F 标记的 FAP 分子探针进行 PET/CT 成像（18F-FAPI PET/CT）精准靶向评价肾脏疾病炎症和纤维化的可行性，明确 18F-FAPI PET/CT 作为肾脏疾病炎症和纤维化无创评估方式的价值，为临床提供精准判定及随访肾脏疾病炎症和纤维化的工具。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断肾脏炎症或纤维化疾病患者
排除标准
- •1.药物难以控制的高血压，收缩压超过 160mmHg；
- •2.严重的出凝血疾病，不能行肾穿刺活检；
- •3.合并慢性肝病、心肌梗死、脑卒中、恶性肿瘤；
- •4.因语言沟通或其他问题不能配合肾穿刺活检；
- •5.妊娠（或半年内拟妊娠）、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者；
- •6.心肺功能或精神状态异常，不能耐受俯卧 20 分钟；
- •8.因疾病原因导致尿量显著减少者；
- •9.拒绝签署知情同意书或者无法或不愿遵守研究者认可的研究方案；
- •10.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
标准化摄取值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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