ChiCTR2200055922进行中（未招募）早期 1 期
心衰病人视网膜小血管结构功能改变与冠脉微血管功能异常的关系
中国博士后科学基金“博士后国际交流计划”引进项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年10月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌血流量
研究概览
简要总结
本项目拟研究心衰病人视网膜微循环结构功能改变与冠脉微血管功能之间的关系，阐明视网膜微循环结构功能改变对心衰冠脉微循环功能的预测作用，旨在为心衰的风险评估体系以及早期防治提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据指南确诊为心衰的患者，正在规律进行药物治疗（n=50）；
- •无心血管疾病但具有可控制的心血管疾病相关危险因素，如高血压，高血脂和糖尿病的患者（n=50）；
- •健康对照组，定义为不吸烟，年龄在 35 岁及以上，无心血管疾病及相关的危险因素（n=50）；
- •已签署研究知情同意书。
排除标准
- •对造影剂有过敏史及已知或怀疑有禁忌症；
- •最近三个月内发生过其他严重脑血管事件，如脑中风或短暂性脑缺血发作；
- •患有恶性肿瘤，多器官功能衰竭等可能导致无法长期生存;
- •患有认知功能障碍、物质依赖、 严重精神疾病;
- •妊娠或哺乳期女性，或计划在参加研究期间怀孕或捐献卵子；
- •研究者因任何原因认为不适合参与此项临床试验。
研究组 & 干预措施
心衰组
不适用
危险因素对照组
不适用
健康对照组
不适用
结局指标
主要结局
心肌血流量
视网膜微循环
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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