EUCTR2008-006045-10-FR进行中(未招募)1 期
Effet de la stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine sur les fluctuations cognitives et psychiques des patients parkinsoniens: étude clinique et métabolique cérébrale par TEP au 18FDG - APO TEP
CHU de Rennes0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2009年3月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •- maladie de Parkinson idiopathique répondant aux critères de l’UKPDSBB (Hughes et al., 1992),
- •- présence de fluctuations motrices malgré l’optimisation du traitement oral : les fluctuations motrices sont définies dans la littérature par l’existence de 3 heures ou plus de période off dans la journée.
- •- présence d’une ou plusieurs contre-indications à la stimulation cérébrale profonde
- •?âge > 70 ans,
- •? troubles axiaux dopa résistants : ils seront recherchés en condition de best on (après dose supraliminaire de lévodopa) en se référant à l’échelle d’ UPDRS 3 (item 29 > 0 et/ou item 30 > 0),
- •? troubles cognitifs (Mattis < 130) et/ou hallucinations (UPDRS 1 : score de l’item 2 > 1).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •l’existence d’un score de l’échelle de démence de Mattis < 120, afin de garantir la fiabilité des échelles d’autoévaluation
研究者
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