EUCTR2008-006045-10-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Effet de la stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine sur les fluctuations cognitives et psychiques des patients parkinsoniens: étude clinique et métabolique cérébrale par TEP au 18FDG - APO TEP
CHU de Rennes0 sites30 target enrollmentMarch 24, 2009
ConditionsL’objectif thérapeutique principal dans la maladie de Parkinson est de contrôler les fluctuations motrices. Cependant des fluctuations non motrices (FNM) sont fréquemment observées et semblent corrélées à la sévérité de la maladie. La stabilité dans le temps de l’efficacité du traitement dopaminergique est le moyen le plus pertinent pour améliorer les fluctuations tant motrices que non motrices.MedDRA version: 9.1 Level: LLT Classification code 10013113 Term: Disease Parkinson's
DrugsApokinon
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- L’objectif thérapeutique principal dans la maladie de Parkinson est de contrôler les fluctuations motrices. Cependant des fluctuations non motrices (FNM) sont fréquemment observées et semblent corrélées à la sévérité de la maladie. La stabilité dans le temps de l’efficacité du traitement dopaminergique est le moyen le plus pertinent pour améliorer les fluctuations tant motrices que non motrices.
- Sponsor
- CHU de Rennes
- Enrollment
- 30
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 6 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- maladie de Parkinson idiopathique répondant aux critères de l’UKPDSBB (Hughes et al., 1992\),
- •\- présence de fluctuations motrices malgré l’optimisation du traitement oral : les fluctuations motrices sont définies dans la littérature par l’existence de 3 heures ou plus de période off dans la journée.
- •\- présence d’une ou plusieurs contre\-indications à la stimulation cérébrale profonde
- •?âge \> 70 ans,
- •? troubles axiaux dopa résistants : ils seront recherchés en condition de best on (après dose supraliminaire de lévodopa) en se référant à l’échelle d’ UPDRS 3 (item 29 \> 0 et/ou item 30 \> 0\),
- •? troubles cognitifs (Mattis \< 130\) et/ou hallucinations (UPDRS 1 : score de l’item 2 \> 1\).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •l’existence d’un score de l’échelle de démence de Mattis \< 120, afin de garantir la fiabilité des échelles d’autoévaluation
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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