Wirksamkeit von oralem Vitamin C bei der Seekrankheit

Conditions: Die Seekrankheit (motion sickness) stellt ein weiterhin aktuelles Problem in der professionellen wie nicht-professionellen Seefahrt sowie auch beim Transport mit anderen Fortbewegungsmitteln (Auto, Bus, etc.) dar. Die verfügbaren medikamentösen Therapiemöglichkeiten sind vielfach unbefriedigend und nicht frei von unerwünschten Nebenwirkungen. Histamin spielt als zentralnervöser Neurotransmitter eine wichtige Rolle bei der Manifestation der Symptome der Motion Sickness.

Registration Number: EUCTR2005-002211-24-DE

Lead Sponsor: FAZ - Floridsdorf Allergy Center

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: 60

Inclusion Criteria

Anamnestische Anfälligkeit für Seekrankheit
männlich oder weiblich
Alter 19-60
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Epilepsie
Klaustrophobie
akuter Infekt
Schwangerschaft

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Etablierung einer neuen effizienten und nebenwirkungsfreien Therapie der Motion Sickness. Da in vitro- und in vivo-Hinweise existieren, dass Histamin nicht nur auf enzymatischem Weg, sondern auch oxidativ durch Vitamin C abgebaut werden kann, soll die Wirksamkeit von oral verabreichtem Vitamin C auf die Symtomatik der Seekrankheit im Rahmen einer randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Cross-over-Studie untersucht werden. Klinische Erfahrungen zur Wirksamkeit dieser Therapieform liegen bereits aus Einzelbeobachtungen vor.<br>;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primäre Zielparameter sind klinische Symptome der Seekrankheit laut Symptomscore nach standardisierter Wellengangexposition. Sekundäre Zielparameter sind verschiedene Blutparameter, die potentiell mit dem Auftreten von Symptomen der Seekrankheit korrelieren (Vitamin C, Histamin, Diaminoxidase = histamin-abbauendes Enzym).<br>

Secondary Outcome Measures