ChiCTR2200057462进行中（未招募）治疗新技术临床试验
牙隐裂患牙覆盖牙尖式修复的临床研究和远期预后评估
北京大学口腔医院第二门诊部科室经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 145 人开始时间: 2022年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 145
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗总有效率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过对存在症状的活髓隐裂牙进行三种不同治疗手段的干预，即牙合贴面修复治疗、全冠修复治疗、或树脂充填修复，观察患牙症状的缓解程度、余留牙体组织保存程度、牙髓症状出现的时间或有无、以及咬合分布变化等，并通过定期随访，明确患牙预后及长期存留情况，最终为牙隐裂患牙的治疗手段选择及疗效评估提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患牙无症状或轻微咬合不适或在特定部位出现轻微咬合痛伴一过性冷热刺激痛；
- •2.牙冠完整，无充填体、冠修复体或大面积缺损等，牙合面可见有与发育沟吻合延伸越过边缘嵴未分开的一条或多条裂纹；
- •3.牙髓活力正常或一过性敏感；
- •4.牙周探诊无深牙周袋，或无与根尖相通的窄深牙周袋；
- •5.X 线片示：根尖周未见明显异常，无根周膜增宽或根尖周低密度影像；
- •6.年龄介于 25-65 岁之间。
排除标准
- •1.患者经慎重考虑不愿采用此种方式修复的。
- •2.唾液分泌过少等易龋因素。
- •3.生活不能自理的未成年人、老年人以及精神疾病患者，未控制的系统性疾病或传染病，无法配合治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
牙合贴面修复
阴性对照组
树脂充填修复
阳性对照组
全冠修复
结局指标
主要结局
治疗总有效率
牙合力中心点位置的变化
健侧 / 患侧牙合力百分比值
次要结局
- 疼痛缓解度
- 牙合力不对称指数
研究者
研究点 (1)
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