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临床试验/ChiCTR2400092796
ChiCTR2400092796进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

基于语音表情的多模态心理疾病筛查模型

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月2日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
语音

研究概览

简要总结

本课题拟纳入在北京大学第六医院精神心理科门诊就诊的首诊抑郁障碍作为研究对象组,精神心理健康人群作为对照组,1.利用 AI 与大数据技术的结合对研究对象组和对照组的心理数据(面部表情、语态声调、电子量表等)进行分析和建模,通过数据标注对研究对象的心理特征进行标记;2.通过转换、特征提取等方法进行数据处理;利用 AI 中的机器学习技术建立模型;3.通过分类和回归分析进行模型验证评估,研发相应的抑郁障碍测评辅助诊断系统;4.抑郁障碍测评辅助诊断系统的临床应用。本研究研发抑郁障碍测评辅助诊断系统在学校、医院、高压力工作场所人群的应用,将更便捷和高效率地筛选出存在抑郁、和自杀倾向等心理危机个体,从而辅助精神心理专业从业人员能及时地对危机人群进行早期心理干预,对于创建平安健康和谐社区具有积极意义。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 DSM- 5 的抑郁障碍的诊断标准的首诊患者,由两位精神科执业医师做出诊断,其中一位是主治医师,另一位是副主任医师或主任医师;
  • 2.年龄在 18-60 岁之间;
  • 3.入组基线的 HAMD-17 总分≥14 分;
  • 4.患者自愿接受测试,并签署研究知情同意书和隐私保护协议书;
  • 5.具备完成问卷和心理评估的读写能力。
  • 1.年龄在 18~60 岁;
  • 2.入组基线的 HAMD-17 总分<14 分;
  • 3.患者自愿接受测试,并签署研究知情同意书和隐私保护协议书;
  • 4.具备完成问卷和心理评估的读写能力。

排除标准

  • 1.符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍,包括器质性精神障碍、精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、孤独症谱系障碍等(焦虑障碍除外);
  • 2.有严重神经系统疾病病史(包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等)的患者;
  • 3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。
  • 1.双相情感障碍,目前为抑郁发作的患者;
  • 2.有严重神经系统疾病病史(包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等)的患者;
  • 3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。

结局指标

主要结局

语音

面部表情

文本

认知表现

灵敏度

特异度

准确率

ROC 曲线下面积

次要结局

  • 患者健康问卷抑郁量表
  • 汉密尔顿抑郁量表
  • 汉密尔顿焦虑量表
  • 卡塔尔 16 项人格问卷
  • 童年期创伤问卷
  • 多维感知社会支持量表
  • 情绪调节量表

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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