Cinacalcet: Eine Pilotstudie bei therapierefraktärem Hyperparathyroidismus niereninsuffizienter Patienten. - Cinacalcet, Vienna
- Conditions
- Bei therapierefraktärem Hyperparathyroidismus wird bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ein neues Kalzimimetikum (Mimpara) eingesetzt.
- Registration Number
- EUCTR2005-004148-29-AT
- Lead Sponsor
- MUW, Division of nephrology
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
- Niereninsuffiziente Patienten mit therapierefraktärem Hyperparathyroidismus d.h. Parathormonspiegel über dem entsprechend ihrer Nierenfunktion empfohlenen Zielbereich und Ca > 2,54 mmol/l.
- älter als 18 Jahre
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- Zeitspanne seit Nierentransplantation unter 6 Monate
- Dialysepflichtigkeit zum Zeitpunkt der Rekrutierungsphase
- schwere Leberinsuffizienz
- Schwangerschaft
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Primary end point(s): 1. Senkung des PTH in den Zielbereich<br>2. Senkung des Ca in den Zielbereich;Main Objective: PTH Senkung in den erwünschten Beireich (entsprechend der Nierenfunktion);Secondary Objective: Senkung des Kalziumserumspiegels
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method