ChiCTR2500099752尚未招募不适用
高温臭氧复合暴露的心血管健康影响及 EPA 营养补充的干预作用与机制研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月14日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板血栓球蛋白
研究概览
简要总结
本项目旨在系统性地探讨高温与臭氧复合暴露对心血管健康的影响机制，并评估 EPA 为干预手段在缓解空气复合暴露引发的心血管损伤中的有效性。通过环境流行病与营养流行病学交叉设计，深入解析 EPA 的干预作用和机制，最终为制定个性化的环境健康干预策略提供科学依据，助力实现“健康中国 2030”目标。 1）通过人体控制暴露实验分析高温臭氧复合暴露对心血管健康的影响； 2）通过随机双盲安慰剂对照试验探究 EPA 对人体高温臭氧暴露心血管效应的干预作用； 3）基于多组学方法，揭示 EPA 对高温臭氧暴露健康危害的干预作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者接受的营养干预制品在剂型、大小、重量、外观均一致，受试者和研究人员均不知道其接受的是何种干预，只有不参与项目的专职人员才知道受试者接受的是何种干预。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-50 岁之间的成年人；
- •2.身体健康，无医学诊断的心肺代谢疾病及其风险因素，如高血压、高血糖、高血脂、肥胖、哮喘、COPD 等；
排除标准
- •1.每周食用富含 EPA 的鱼类（如三文鱼、鲭鱼）>=2 次者;
- •2.吸烟者或戒烟少于 3 年者;
- •3.备孕中、已怀孕或处于哺乳期者;
- •4.过去 5 年间曾做过重大手术者;
- •5.BMI>=37.5 或 BMI＜18.5;
- •7.无法签署知情同意书者;
- •8.近期（过去 1 个月）使用过ω-3 脂肪酸补充剂、抗氧化剂（如维生素 C、维生素 E、β-胡萝卜素、硒等）、β-受体阻滞剂或抗炎药物;
- •11.近 3 个月内参与过其他临床试验;
- •12.存在行动不便或其他不便于参与本研究的客观情况。
研究组 & 干预措施
玉米油组
干预措施: 玉米油组
高温臭氧复合暴露组
干预措施: 高温臭氧复合暴露组
EPA 鱼油组
干预措施: EPA 鱼油组
结局指标
主要结局
血小板血栓球蛋白
P 选择素
血小板聚集率
单核细胞-血小板聚集体
血小板纤维蛋白原结合
血栓素 B2
血小板活化因子
凝血酶-抗凝血酶复合物
凝血酶原片断 1+2
凝血因子 VIIa
凝血因子 VIIc
凝血因子 VIIIc
凝血酶时间
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
纤维蛋白原
抗凝血酶
凝血酶生成潜势
纤维蛋白单体
血栓前体蛋白
蛋白 C/S
纤溶酶
血纤维蛋白溶酶原
α2-抗纤溶酶
组织纤溶酶原激活物
尿激酶型纤溶酶原激活物
纤溶酶原激活物抑制剂-1
纤溶酶-抗纤溶酶复合物
D-二聚体
纤维蛋白原降解产物
血管内皮生长因子
可溶性 E 选择素
血管性血友病因子
可溶性血栓调节蛋白
内皮素
细胞间黏附分子
血流速度
脉搏波传导速度
次要结局
- 白细胞计数
- 单核细胞计数
- 中性粒细胞计数
- 嗜酸性粒细胞计数
- C 反应蛋白
- 花生四烯酸
- Omega3 指数
- 丙二醛
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 载脂蛋白 A1
- 载脂蛋白 B
- 脂蛋白（a）
- 收缩压
- 舒张压
- 血氧饱和度
- 呼出气 NO
研究者
研究点 (1)
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