ChiCTR2200064115Active, not recruitingNot Applicable
心理综合干预促进老年人心血管健康项目
国家科学技术部4 sites in 1 country1,215 target enrollmentStarted: October 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,215
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 血压（收缩压 / 舒张压）
Study Overview
Brief Summary
本项目的目标在于通过对存在心理问题且有心血管健康风险的老年人进行心理综合干预，来评价心理综合干预对老年人心血管健康风险的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.试点辖区内 65-80 岁（65-75 优先）常住人口；
- •2.轻中度抑郁或焦虑症状（PHQ-9 分数 5-14；或 GAD-7 分数 5-14）；
- •3.高血压前期（血压正常高值，收缩压在 120-139mmHg 和 / 或舒张压在 80-89mmHg）和高血压患者（尽可能选择 I 级高血压患者，即收缩压在 140-159 和 / 或舒张压在 90-99mmHg）；
- •4.教育程度：非文盲（最好小学毕业及以上）；
- •6.拥有智能手机并会使用手机看视频和使用微信者优先。
Exclusion Criteria
- •1.过去 6 个月内已经接受心理治疗，或者将要接受心理治疗或药物治疗；
- •2.正在参与其他心理、膳食或运动干预项目；
- •3.身体活动受限，无法参与干预活动；
- •4.有重性精神疾病、痴呆、帕金森病、癌症等严重疾病，正处于中风、心脏病等心血管疾病急性期或恢复期 6 个月之内；
- •5.在未来半年内准备做手术者；
- •6.当前有任何自杀的想法。
Arms & Interventions
1
常规服务（对照组）
2
促进心理健康的膳食和八段锦运动
3
积极心理辅导、八段锦运动和促进心理健康的膳食干预
Outcomes
Primary Outcomes
血压（收缩压 / 舒张压）
患者健康问卷抑郁症状量表
广泛性焦虑障碍量表
Secondary Outcomes
- 血糖
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高敏 C-反应蛋白
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 皮质醇
- 正性负性情绪量表
- 压力知觉量表
- 生活满意度量表
- 生活取向量表修订版
- 膳食炎性指数
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 八段锦
- 身体质量指数
- 孤独感量表
- 社会网络量表
- 认知主诉
- 数字广度测试
- 数字符号测试
- 白介素-2
Investigators
Study Sites (4)
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