ChiCTR2200064115进行中（未招募）不适用
心理综合干预促进老年人心血管健康项目
国家科学技术部4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,215 人开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,215
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血压（收缩压 / 舒张压）
研究概览
简要总结
本项目的目标在于通过对存在心理问题且有心血管健康风险的老年人进行心理综合干预，来评价心理综合干预对老年人心血管健康风险的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.试点辖区内 65-80 岁（65-75 优先）常住人口；
- •2.轻中度抑郁或焦虑症状（PHQ-9 分数 5-14；或 GAD-7 分数 5-14）；
- •3.高血压前期（血压正常高值，收缩压在 120-139mmHg 和 / 或舒张压在 80-89mmHg）和高血压患者（尽可能选择 I 级高血压患者，即收缩压在 140-159 和 / 或舒张压在 90-99mmHg）；
- •4.教育程度：非文盲（最好小学毕业及以上）；
- •6.拥有智能手机并会使用手机看视频和使用微信者优先。
排除标准
- •1.过去 6 个月内已经接受心理治疗，或者将要接受心理治疗或药物治疗；
- •2.正在参与其他心理、膳食或运动干预项目；
- •3.身体活动受限，无法参与干预活动；
- •4.有重性精神疾病、痴呆、帕金森病、癌症等严重疾病，正处于中风、心脏病等心血管疾病急性期或恢复期 6 个月之内；
- •5.在未来半年内准备做手术者；
- •6.当前有任何自杀的想法。
研究组 & 干预措施
1
常规服务（对照组）
2
促进心理健康的膳食和八段锦运动
3
积极心理辅导、八段锦运动和促进心理健康的膳食干预
结局指标
主要结局
血压（收缩压 / 舒张压）
患者健康问卷抑郁症状量表
广泛性焦虑障碍量表
次要结局
- 血糖
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高敏 C-反应蛋白
- 白介素-6
- 肿瘤坏死因子-α
- 皮质醇
- 正性负性情绪量表
- 压力知觉量表
- 生活满意度量表
- 生活取向量表修订版
- 膳食炎性指数
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 八段锦
- 身体质量指数
- 孤独感量表
- 社会网络量表
- 认知主诉
- 数字广度测试
- 数字符号测试
- 白介素-2
研究者
研究点 (4)
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