Traitement adjuvant dans les rétinoblastomes unilatéraux étendus énucléés d’emblée. - RB SFCE 2009

Institut Curie0 个研究点目标入组 125 人开始时间: 2009年10月8日最近更新: 2024年9月2日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Tout enfant, dont l’âge est compris entre 2 mois et 10 ans et quelque soit le sexe, présentant un rétinoblastome unilatéral intraoculaire étendu non familial devant être traité par énucléation première.
•Non antérieurement traité par chimiothérapie ou radiothérapie pour cette tumeur ou un autre
•Ne présentant pas de contre-indication aux traitements envisagés.
•Pour lequel un suivi à long terme est possible.
•Consentement éclairé, écrit du patient, des parents ou du représentant légal.
•Affiliation à un régime de sécurité sociale.
•En cas d'indication de chimiothérapie adjuvante:
•- Paramètres hématologiques requis : plaquettes > 100 000 et PNN > 1000.
•-Fonction rénale : créatininémie normale pour l'âge avec clairance de la créatinine normale estimée par la formule de Schwartz.
•-Bilan hépatique < grade II NCI CTC.
•-Audiométrie < Grade II de Brock.
•-Échocardiographie cardiaque normale en cas d'indication d'Endoxan à haute dose (3 g/m²).
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Rétinoblastome bilatéral et/ou familial ou trilatéral.
•Rétinoblastome unilatéral devant bénéficier d’une chimiothérapie néoadjuvante avant énucléation :
•-Présence d’un ou plusieurs facteurs de risque opératoires clinique et/ou radiologique :
•-Buphtalmie (augmentation du volume du globe oculaire par rapport à l’autre +/- megalocornée).
•-Exophtalmie.
•-Signes inflammatoires périoculaires.
•-Présence de signes d’atteinte extraoculaire :
•-Atteinte rétrolaminaire du nerf optique (NO) et/ou de sa gaine méningée en imagerie.
•-Franchissement tumoral extra-scléral (clinique et/ou radiologique).
•-Atteinte ganglionnaire prétragienne tumorale.
•Rétinoblastome unilatéral pouvant bénéficier d'une approche conservatrice particulièrement dans les cas suivants :
•-lésion(s) prenant moins de 2/3 du globe oculaire.
•-préservation de la macula et de la papille.
•Atteinte métastatique au diagnostic
•Un des critères d'inclusion non respecté.
•Patient qui pour des raisons familiales, sociales, géographiques ou psychologiques ne
•pourra être suivi régulièrement.
•Toute pathologie associée indépendante du rétinoblastome qui constituerait une contre-indication à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie.

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