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临床试验/ChiCTR-IOR-17010605
ChiCTR-IOR-17010605进行中(未招募)不适用

术中使用铜绿假单胞菌注射液对甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫术后快速康复的随机对照开放性研究

四川省卫生厅普及应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
术后住院日

研究概览

简要总结

1、通过比较术中使用铜绿假单胞菌对术后淋巴漏的预防作用能否减少术后平均住院日,总的医疗花费达到加快术后康复的效果; 2、评估术中使用铜绿假单胞菌对预防肿瘤复发的积极作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-80 岁;
  • 3.甲状腺癌准备行择期侧颈区淋巴结清扫的手术患者;
  • 4.ASA 评分为 1-2。

排除标准

  • 2.不能配合完成实验者

研究组 & 干预措施

A

术中给予铜绿假单胞菌注射液颈侧术区喷洒(单侧 2ml,双侧 4ml)

B

术中不给予铜绿假单胞菌注射液颈侧术区喷洒

结局指标

主要结局

术后住院日

住院总费用

每日引流量

甘油三酯水平(引流液)

术后甲状腺球蛋白水平(1 月,3 月,6 月,12 月)

红细胞计数(引流液)

次要结局

  • 每日体温
  • 伤口疼痛评分
  • 白细胞水平(血液)
  • 伤口愈合情况

研究者

发起方
四川省卫生厅普及应用项目

研究点 (1)

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