ChiCTR-ORC-17013422进行中（未招募）回顾性研究
抗 D 免疫球蛋白应用于 Rh 阴性新生儿溶血病在中国的多中心研究
内江市第一人民医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 新生儿分娩孕周
研究概览
简要总结
在全面开放“二胎”政策下，通过对第一胎已应用抗 D 免疫球蛋白 Rh 阴性孕产妇二胎的结局进行分析，旨在获得抗 D 免疫球蛋白预防 Rh 血型不合新生儿溶血病应用疗效，从而对抗 D 免疫球蛋白在中国的应用提供一定的依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）均为 Rh 阴性的孕产妇和其丈夫为 Rh 阳性；
- •（2）均为有过 28 周以上的妊娠分娩史的经产妇
- •（3）均为没有其他产科并发症；
排除标准
- •（1）为 Rh 阳性的孕产妇
- •（3）合并有其他产科并发症；
研究组 & 干预措施
观察组
抗 D 免疫球蛋白
对照组
结局指标
主要结局
新生儿分娩孕周
时间窗: 出生时
新生儿体重
时间窗: 出生时
新生儿 Apgar 评分
时间窗: 出生时
新生儿黄疸情况
时间窗: 出生后 7 天内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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