ChiCTR2000038534尚未招募1 期
基于 MoVo 模型的心脏康复运动对 PCI 术后患者身体活动指数及双心健康的影响研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 176
- 主要终点
- 身体活动指数
研究概览
简要总结
①本研究基于 MoVo 模型对 PCI 术后患者制定可实施的心脏运动康复策略 ②开展实验性研究验证 MoVo 模型对 PCI 术后患者身体活动指数及双心健康的有效性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 WHO 冠心病的诊断标准，且经皮冠状动脉介入术植入 1-2 枚支架的患者，根据冠心病患-者运动康复的危险分层确诊为低危因素的患者
- •3.左室射血分数（LVEF）＞50%的患者
- •5.心功能分级Ⅰ-Ⅱ级的患者
- •6.无言语不利，无精神疾病，可以正常交流，肢体活动自如
- •7.患者及家属同意并积极配合运动康复治疗者
- •8.经桡动脉、尺动脉穿刺的患者
排除标准
- •1.根据冠心病患者运动康复的危险分层确诊为中高危因素的患者
- •2.并发心源性休克、严重心律失常（房室传导阻滞、房颤、窦性心动过速）、心源性猝死、且有主动脉夹层、二尖瓣、三尖瓣狭窄或关闭不全，心力衰竭及心功能Ⅲ级以上者等并发症的患者
- •3.严重肝肾功能障碍、感染、肿瘤、贫血患者
- •4.合并严重的肺部疾病（慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管扩张、肺心病等）
- •5.3 个月内有重大手术及外伤史
- •7.既往脑出血病史及 1 个月内脑梗死
- •8.未能控制的高血压（静息状态）收缩压＞160mmHg，舒张压＞100mmHg
- •9.经股动脉穿刺的患者
研究组 & 干预措施
干预组
基于 MoVo 模型的心脏康复运动
对照组
常规的心脏康复运动
结局指标
主要结局
身体活动指数
次要结局
- 6 分钟步行实验距离
- 9 条目患者健康问卷
- 广泛焦虑障碍量表
研究者
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