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临床试验/ChiCTR1900026170
ChiCTR1900026170尚未招募早期 1 期

经颅脉冲电刺激诱导时间对电针刺激引起大脑皮质可塑性的影响

上海市卫生计生委加快中医药事业发展三年行动计划项目“岳阳医院国家中医药传承创新工程内涵建设----非药物治疗项目“基于机制的神经功能康复”,编号:ZY(2018-2020)-CCCX-2004-05,2018-20201 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
运动诱发电位

研究概览

简要总结

本研究拟探索经颅脉冲电刺激(tPCS)预处理后电针(EA)电针刺激对健康受试者 M1 皮质兴奋性的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机交叉对照
盲法
试验采用第三者评价,受试者单盲。

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄 18-30 岁,性别不限;
  • (3) 身体健康,没有重大疾病。

排除标准

  • (1) 局部皮肤感染、溃疡、瘢痕;
  • (2) 严重的出血性疾病与凝血障碍疾病;
  • (3) 对针刺过分敏感;
  • (4) 癫痫病史或癫痫发作史;一级亲属有癫痫病史;
  • (5) 肩部以上身体或头部有金属植入物(口腔科的除外);植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵;
  • (6) 未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛;
  • (7) 颅骨骨折和 / 或严重头部损伤;头部和 / 或脑部手术史;
  • (8) 服用三环类抗抑郁药,精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物;
  • (9) 影响运动功能的其它疾病或病史;
  • (10) 吸烟、酗酒;
  • (11) 妊娠(HCG 检查阳性)、哺乳;
  • (12) 电生理指标:MT1mV>60%。

研究组 & 干预措施

1

电针+假 tPCS

2

假电针+tPCS

3

tPCS+电针

4

tPCS+20min+EA

结局指标

主要结局

运动诱发电位

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市卫生计生委加快中医药事业发展三年行动计划项目“岳阳医院国家中医药传承创新工程内涵建设----非药物治疗项目“基于机制的神经功能康复”,编号:ZY(2018-2020)-CCCX-2004-05,2018-2020

研究点 (1)

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