ChiCTR2300067814尚未招募治疗新技术临床试验
打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状影响的研究
上海市浦东新区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淡漠症状评定量表临床版
研究概览
简要总结
探讨打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状的改善作用，及其效果的持续时间。分析患者淡漠症状、生命质量和语言沟通能力之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ICD-10 诊断标准诊断为阿尔茨海默病的患者；
- •2.淡漠症状评定量表临床版（apathy evaluation scale ，AES）≥40 分；
- •3.年龄≥55 岁≤80 岁；
- •4.使用的抗精神病药物种类及剂量基本不变；
- •5.有一定的视觉和听觉分辨力；
- •6.小学文化程度以上；
- •7.能进行简单对答，自愿参与，可配合完成相关测试；
排除标准
- •1.其他原因所致认知功能障碍：如脑卒中患者；
- •2.合并其他严重慢性疾病，导致日常生活无法自理的患者；
- •3.依从性差、无法进行沟通等原因导致资料收集不全或无法配合量表评估的患者，如听力障碍、语言沟通障碍。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 基线
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 基线
近红外光成像技术
时间窗: 基线
功能性核磁共振成像
时间窗: 基线
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 第 4 周
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 第 4 周
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 第 8 周
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 第 8 周
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 第 12 周
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 第 12 周
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 第 16 周
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 第 16 周
淡漠症状评定量表临床版
时间窗: 第 20 周
蒙特利尔认知评估量表
时间窗: 第 20 周
近红外光成像技术
时间窗: 第 20 周
功能性核磁共振成像
时间窗: 第 20 周
次要结局
- Holden 沟通评估量表(基线)
- 痴呆患者生命质量量表(基线)
- Holden 沟通评估量表(第 4 周)
- 痴呆患者生命质量量表(第四周)
- Holden 沟通评估量表(第 8 周)
- 痴呆患者生命质量量表(第 8 周)
- Holden 沟通评估量表(第 12 周)
- 痴呆患者生命质量量表(第 12 周)
- Holden 沟通评估量表(第 16 周)
- 痴呆患者生命质量量表(第 16 周)
- Holden 沟通评估量表(第 20 周)
- 痴呆患者生命质量量表(第 20 周)
研究者
研究点 (1)
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