ChiCTR2000036351尚未招募早期 1 期
针刺改善患者结肠癌术后胃肠功能的疗效评价研究
北京中医药大学东方医院“1166”人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次排气时间
研究概览
简要总结
验证针刺在改善患者结肠癌术后胃肠功能的疗效，降低术后并发症肠梗阻的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合上述结肠癌诊断标准，经由细胞学或组织学病理确诊为结肠癌；
- •② 符合行腹腔镜结直肠癌根治切除术手术标准且同意接受腹腔镜治疗；
- •③ 年龄 18 ～80 岁；
- •④ 愿意接受并配合治疗，完成全部疗程，签署知情同意书的患者。
排除标准
- •① 急性结肠梗阻和肠穿孔患者；
- •② 曾有恶性肿瘤病史，或同时有其他恶性肿瘤的患者；
- •③ 迷走神经切除术或肠造口手术患者；
- •④ 自身存在严重的心血管疾病，肝脏、肾脏、造血系统、免疫系统疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进或减退，糖尿病，脊髓损伤的患者；
- •⑤ 有皮肤不耐受、皮肤感染患者；
- •⑥ 对针灸有紧张恐惧心理患者
- •⑦ 近 1 个月使用肾上腺受体激动剂或抑制剂，胆碱能或抗胆碱能药对胃肠功能有影响的患者；
- •⑧ 严重的术后并发症如吻合口漏、腹腔感染者；
- •⑨ 妊娠期或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
试验组
真穴针刺
对照组
不干预
结局指标
主要结局
术后首次排气时间
次要结局
- 结肠癌术后生活质量量表
- 针刺感觉评价量表
- 术后首次排便时间
- 进食流质时间
- 术后住院天数
- 腹胀评分
- 胃肠反应评分
- 下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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