精神分裂症临床队列建设方案

国家自然科学基金4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月28日最近更新: 2025年11月11日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 4
主要终点: 阳性与阴性症状量表（PANSS）评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察性队列研究（主要目的：预后）： 1、建立精神分裂症全年龄 / 全病程患者队列，涵盖儿童青少年、高危期青中年、老年等不同年龄阶段，采用加速纵向设计及生态瞬时评估技术进行队列随访，以确保研究的可靠性和延续性。 2、针对精神分裂症的定式人群（起病年龄、初选用药、症状表现、是否难治等），借助不同的检测手段进行精细化管理，分析不同治疗方式的疗效、转归变化，旨在帮助患者改善预后，探索可预测治疗疗效的精准医学潜在生物标记。 3、构建疾病疗效预测模型，并通过验证模型的稳定性、广泛适用性和临床效益，为精神分裂症的精准医疗和临床决策提供可行的工具。 4、探索及建立社区康复模式，助力精神分裂症患者恢复社会功能。

缘上回经颅磁刺激（TMS）改善阴性症状（主要目的：治疗）：使用神经导航技术重复经颅磁刺激对左侧缘上回进行靶点干预，验证经颅磁刺激治疗对精神分裂症阴性症状的改善效果，试探究阴性症状可能涉及的神经环路。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 0 至 —（—）
性别: All

入选标准

•精神分裂症大队列组纳入标准：
•1、符合 ICD-11 精神分裂症的临床诊断；
•2、使用 SCID-5-CV（DSM-5 障碍定式临床检查临床版）复核符合精神分裂症的诊断。
•重复经颅磁刺激干预组纳入标准：
•1、符合 ICD-11 精神分裂症的临床诊断；
•2、使用 SCID-5-CV（DSM-5 障碍定式临床检查临床版）复核符合精神分裂症的诊断；
•3、PANSS 中的阴性症状分量表中任一项分值>=4 分
•4、年龄＜60 周岁，病程＜10 年。
•1、年龄 13-60 岁；
•2、不符合 ICD-11 精神分裂症的临床诊断；
•3、使用 SCID-5-CV（DSM-5 障碍定式临床检查临床版）复核不符合精神分裂症的诊断。

排除标准

•精神分裂症大队列组排除标准：
•1、经临床诊断 SCID-5-CV 评估符合神经发育障碍、双相及相关障碍、物质使用障碍（不包括酒精和烟草）；
•2、存在严重的或急性期躯体疾病，包括颅脑外伤、颅内占位性或感染性疾病、心脑血管疾病急性期、呼吸系统疾病急性期、血液系统疾病急性期等;
•3、存在明确的遗传性疾病，包括结节性硬化、多发性硬化、Kleefstra 综合征、22q11.2 缺失综合征、普瑞德-威利综合征、Klinefelter 综合征(47,XXY)等。
•重复经颅磁刺激干预组排除标准：
•1、经临床诊断 SCID-5-CV 评估符合神经发育障碍、双相及相关障碍、物质使用障碍（不包括酒精和烟草）；
•2、存在严重的或急性期躯体疾病，包括颅脑外伤、颅内占位性或感染性疾病、心脑血管疾病急性期、呼吸系统疾病急性期、血液系统疾病急性期等；
•3、存在明确的遗传性疾病，包括结节性硬化、多发性硬化、Kleefstra 综合征、22q11.2 缺失综合征、普瑞德-威利综合征、Klinefelter 综合征(47,XXY)等；
•4、存在心脏起搏器等金属植入物或其它 MR 检查禁忌的患者，存在癫痫、人工耳蜗、颅内金属植入物等 TMS 禁忌患者；
•5、有严重自伤、自杀病史或有自伤、自杀风险患者；
•6、其它研究者认为不适合参加该临床试验的情况。
•1、经临床诊断 SCID-5-CV 评估符合神经发育障碍、双相及相关障碍、物质使用障碍（不包括酒精和烟草）；
•2、存在严重的或急性期躯体疾病，包括颅脑外伤、颅内占位性或感染性疾病、心脑血管疾病急性期、呼吸系统疾病急性期、血液系统疾病急性期等；
•3、存在明确的遗传性疾病，包括结节性硬化、多发性硬化、Kleefstra 综合征、22q11.2 缺失综合征、普瑞德-威利综合征、Klinefelter 综合征(47,XXY)等。

研究组 & 干预措施

精神分裂症组

健康对照组

缘上回经颅磁刺激（TMS）改善阴性症状（实验组）