ChiCTR1900028066尚未招募早期 1 期
肺移植患者肺部及肠道的微生态多样性研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2019年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 闭塞性细支气管炎
研究概览
简要总结
本研究旨在对移植患者的肺部灌洗液及粪便进行长期收集并对收集标本进行检测。结合患者临床表现，胸部 CT、气管镜等影像学检查，与对标本进行测序分析所获得的微生物组多样性的结果进行匹配分析，探究在中国人群可能会导致 BOS 发生或发展的与微生物相关的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）于 2015 年后在上海市肺科医院接受单肺或双肺肺移植手术；
- •（2）尚未发生 BOS；
- •（3）年龄：18-80 周岁；
- •（4）预计生存期超过 3 个月;
- •（5）患者自愿参与研究，能配合获取肺泡罐洗液、粪便、外周血标本，并签署知情同意书
排除标准
- •（1）吞咽困难或存在消化道梗阻的患者;
- •（2）既往有胃肠道手术史;
- •（3）研究者经过评估后认为该研究不利于患者，不适合参与研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
急性排斥反应
闭塞性细支气管炎
对照组
结局指标
主要结局
闭塞性细支气管炎
排异反应
次要结局
- 肠道菌群
- 肺部菌群
- 粪便代谢组学
- 免疫指标
研究者
研究点 (1)
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