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临床试验/NCT00104078
NCT00104078已完成1 期

Study Evaluating MYO-029 in Adult Muscular Dystrophy

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2005年2月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
108
试验地点
9
主要终点
Safety assessment

研究概览

简要总结

The purpose of this phase I/II, multicenter, safety trial is to study MYO-029 in adult patients with muscular dystrophy.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Written informed consent.
  • Confirmed clinical and molecular diagnosis of Becker Muscular Dystrophy (BMD), Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD), or Limb-Girdle Muscular Dystrophy (LGMD)
  • Independently ambulatory

排除标准

  • Patients with certain clinical conditions
  • Patients using steroids or other medications with the potential to affect muscle function
  • History of sensitivity to monoclonal antibodies or protein pharmaceuticals
  • Pregnant or lactating women.

结局指标

主要结局

Safety assessment

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
申办方类型
Industry

研究点 (9)

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