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Clinical Trials/ChiCTR2100046695
ChiCTR2100046695Active, not recruitingEarly Phase 1

人工智能辅助系统在消化内镜临床应用中准确性的多中心验证研究

自筹1 site in 1 country166 target enrollmentStarted: May 28, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
166
Locations
1
Primary Endpoint
解剖学标志采图完整度
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

主要目的：评估智能上消化道内镜图片报告系统有效性。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
非随机对照试验
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to — (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
  • •2.需要进行无痛胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
  • •3.能够阅读、理解并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •1.受试者符合胃镜检查的禁忌症；
  • •2.麻醉医师评估受试者不适合接受无痛胃镜检查；
  • •3.有胃外科手术史或残胃者；
  • •6.有活检禁忌的患者；
  • •7.已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者；
  • •9.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。

Arms & Interventions

EAIRS 图片报告组

内镜医师图片报告组

Outcomes

Primary Outcomes

解剖学标志采图完整度

解剖学标志采图准确度

病灶采图完整度

Secondary Outcomes

  • 活检过程采图完整度
  • 可视部位比例
  • 无效图片比例
  • 重复图片比例

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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