ChiCTR2100046695进行中（未招募）早期 1 期
人工智能辅助系统在消化内镜临床应用中准确性的多中心验证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2021年5月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 解剖学标志采图完整度
研究概览
简要总结
主要目的：评估智能上消化道内镜图片报告系统有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •2.需要进行无痛胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •3.能够阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.受试者符合胃镜检查的禁忌症；
- •2.麻醉医师评估受试者不适合接受无痛胃镜检查；
- •3.有胃外科手术史或残胃者；
- •6.有活检禁忌的患者；
- •7.已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者；
- •9.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
EAIRS 图片报告组
内镜医师图片报告组
结局指标
主要结局
解剖学标志采图完整度
解剖学标志采图准确度
病灶采图完整度
次要结局
- 活检过程采图完整度
- 可视部位比例
- 无效图片比例
- 重复图片比例
研究者
研究点 (1)
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