ChiCTR-PRC-12002748已完成4 期
吸入性激素布地奈德预防急性高原病：单中心、随机、双盲、对照、前瞻性临床药物研究
国家卫生部行业科研专项(201002012).2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 路易斯湖评分标准
研究概览
简要总结
研究吸入布地奈德能否预防急性高原病
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1、不知道分组情况的2名医疗人员进行药物的分发和药物使用说明； 2、不知道具体分组情况的医疗人员进行数据采集； 3、2名不知道具体分组情况的研究生进行数据录入；并进行数据锁定； 4、不知都具体分组情况、并将关键数据进行编码后送统计公司进行统计
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.急进高原健康成人，肝肾功能正常，无器质性疾病，年龄 17-60 岁，
- •2.按 AMS 诊断标准诊断为 AMS 的病人
排除标准
- •近期(12 月内）高原暴露史，有精神、神经系统疾病患者，依从性差。
研究组 & 干预措施
丙卡特罗组
丙卡特罗片口服 25ug/次，日 2 次
吸入用布地奈德粉剂
吸入用布地奈德粉剂 200ug，日 2 次
吸入用布地奈德福莫特罗组
160ug/4.5ug 日 2 次
安慰剂组
维生素 B1 10mg 日 2 次
结局指标
主要结局
路易斯湖评分标准
血氧饱和度
次要结局
- 血压
- 心率
- 肺功能
- 心脏彩超
- 经颅多普勒
研究者
研究点 (2)
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