ChiCTR-ONC-17012023进行中（未招募）治疗新技术临床试验
高能体外振波在早期股骨头坏死中的前瞻性疗效观察
国家自然科学基金面上项目 (81372013, 81672236)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节功能
研究概览
简要总结
通过对不同方式高能体外震波治疗早期股骨头缺血性坏死患者临床及影像学指标的随访观察和比较，旨在了解高能体外震波对早期股骨头缺血性坏死患者效果及优化治疗方式，从而对预测高能体外震波的效果及早期股骨头缺血性坏死发生发展的影响提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）ARCO 分期 I、II、IIIa 期股骨头缺血性坏死患者
- •（2）年龄 18—60 岁
- •（3）患者原因接受 ESW 治疗且能够全程配合者
- •（4）自愿签署知情同意书
排除标准
- •（1）非早期股骨头缺血性坏死患者，早期股骨头缺血性性坏死但服用其他药物且围治疗期不愿停用患者
- •（2）骨骼未发育成熟者，高龄患者，妊娠或哺乳期患者
- •（3）髋局部皮肤感染、髋深部感染或伴肿瘤转移病灶者
- •（4）严重高血压且血压控制不稳定者，严重心律失常患者，心脏起搏器植入患者
- •（5）凝血功能障碍，或血栓形成患者
- •（6）肥胖 BMI>35
- •（7）正在参加其他临床研究者
- •（9）其他研究者认为不宜参加本研究患者
研究组 & 干预措施
多次组
高能体外震波
单次组
高能体外震波
结局指标
主要结局
髋关节功能
视觉模拟评分
股骨头坏死体积变化及骨愈合情况观察
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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